分类分类
大小:35.8MB语言:中文
类别:声控系统:Android/iOS
立即下载六亿彩票平台登录app下载登录入口
这是一款刷宝射击游戏!
①多种娱乐模式玩法
②全新团队竞技玩法
③一键组队 好友开黑
④公平竞技 绿色环境
⑤逼真场景 极致视听
1.试点机构原则上为本辖区内的国家医学中心或国家临床医学研究中心,且已建立在申请人提交新药临床试验申请前提供临床试验项目立项、伦理审查、合同审查服务的工作制度。试点机构承担试点项目相关专业已在药物临床试验机构备案管理信息平台备案,且在该专业领域已作为组长单位牵头完成过至少3项创新药临床试验。
六亿彩票平台登录8月2日,根据《国家药监局关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复》,上海市药监局制定了《上海市药品监督管理局关于开展优化创新药临床试验审评审批试点的工作方案》(以下简称《方案》)。
《方案》明确,试点项目范围为1类创新药(细胞和基因治疗产品、疫苗产品除外)临床试验申请。申请人不受区域限制,需在境内外至少获批过3个创新药临床试验申请,有丰富的临床试验实施及药物警戒管理经验,能够在临床试验申请提交前对临床试验项目进行全面的风险评估并制定有效的风险管理计划。
根据上述试点机构条件,本市辖区内自评符合要求的临床试验机构在建立相关工作制度的基础上,向上海市药品监督管理局(以下简称上海市药监局)提出试点申请,由上海市药监局经评估后出具审核确认意见。
同时,启动实施药物临床试验。申请人与试点机构开展高效合作,并承诺于临床试验申请获批后12周内启动临床试验(第一例受试者签署知情同意书),并在临床试验全过程实施风险管理。试点期间至少完成10个品种的临床试验申请审评审批并启动临床试验。
经确认的试点项目,国家药监局药审中心在试验申请后30个工作日内完成审评审批,并通过国家药监局药审中心网站通知申请人审批结果。
2.试点机构的伦理委员会有能力对申请人提交的临床试验项目风险管理计划进行初始审查,并在临床试验实施过程中对临床试验风险管理措施的实施情况进行跟踪审查。
3.主要研究者作为组长单位主要研究者主持完成过至少3项创新药临床试验,能够在临床试验申请准备阶段参与试点项目风险评估,并在临床试验申请提交前完成对试点项目方案的审核确认。
88
回复来自胶州的粉丝
那些考上清北的人,现在怎么样了?
97
回复平度网友
探索
74
回复莱西网友
大众汽车考虑首次关闭德国工厂,这意味着什么?
62
回复临清网友
郭麒麟的老本行毕竟是相声,为何如今他专心拍戏,不怎么说相声?
37
回复乐陵网友
Knight 连续四个赛季拿下联赛冠军,为什么这两年他在哪支队伍哪支队伍就是联赛冠军?95
回复安丘网友
国足两位门将王大雷和颜骏凌各有哪些优势,为什么今年世预赛用王大雷担任首发效果更好?
21
回复昌邑网友
六亿彩票平台登录